Ліцензія на оптову торгівлю медзасобами

Вартість отримання ліцензії на оптову торгівлю лікарськими засобами включає:

• консультації з усіх питань отримання ліцензії на оптову торгівлю лікарськими засобами;

• підготовка всіх документів, необхідних для отримання ліцензії на оптову торгівлю лікарськими засобами;

• нотаріальні послуги;

• ВСІ мита, збори, платежі;

• супровід у всіх інстанціях;

• наш гонорар

Оптова  торгівля лікарськими засобами на території України здійснюється підприємствами, установами, організаціями та фізичними особами - підприємцями на підставі ліцензії, що видається Державною службою України з лікарських засобів.

Плата за отримання ліцензії на оптову торгівлю медпрепаратами становить одну мінімальну заробітну плату.

Термін дії ліцензії на оптову торгівлю медичними препаратами - безстроково.

Процедура отримання ліцензії на оптову торгівлю лікарськими засобами складається з таких етапів:

• розробка документації   на підставі наданих клієнтом даних (оформлення паспорта аптечного складу: одержання згоди на приміщення для здійснення діяльності з СЕС, пожежної охорони, державної інспекції з контролю за якістю лікарських засобів, районної держадміністрації);

• підбір персоналу (достатня кількість кваліфікованих фахівців з вищою фармацевтичною освітою), але не менше двох;

• проходження метрологічної перевірки медичної вимірювальної техніки;

• одержання узгодження Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення;

• отримання ліцензії

Для отримання ліцензії на оптову торгівлю лікарськими засобами необхідні такі документи:

 Від засновника:

• свідоцтво про державну реєстрацію;

• довідка про внесення до державного реєстру - статистика;

• статут (обов'язково із включенням відповідного виду діяльності);

• банківські реквізити, номер свідоцтва платника ПДВ;

• договір оренди на приміщення, у якому буде здійснюватися ця діяльність (не менш 3 років) або засвідчені у встановленому порядку копії документів, які підтверджують право власності на приміщення;(із зазначеним призначенням використання площ саме для зберігання фармацевтичних препаратів);

• паспорт аптечного складу;

• свідоцтво метрологічних перевірок спеціалізованого медичного устаткування.

 Необхідні документи, що підтверджують кадрове забезпечення:

• інформація про склад фахівців (їх перелік, ПІБ, загальний стаж роботи з даної форми, атестація, найменування, дата закінчення ВНЗ);

• дипломи провізорів;

• особові медичні книжки працівників

• трудові контракти; копії трудової книжки; накази про прийом на роботу (засвідчені печаткою підприємства); накази про призначення на роботу;

• копії свідоцтва метрологічних перевірок спеціалізованого медичного устаткування.

 В  результаті Ви отримуєте:

• паспорт аптечного складу;

• ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами.

 

Коментарі

Написати коментар