CE-маркування та європейський сертифікат відповідності

Допомагаємо українським виробникам і експортерам вивести продукцію на ринок ЄС з CE-маркуванням. Визначаємо, які регламенти і директиви поширюються на ваш товар, чи потрібен нотифікований орган, організовуємо випробування і збираємо технічну документацію. Від вас: опис і фото продукції, креслення або специфікації, наявні протоколи випробувань і дані про виробництво.

Що називають «європейським сертифікатом відповідності»

Так часто називають документи, з якими товар продається в ЄС. Юридично ключові три речі: знак CE на продукції, декларація відповідності ЄС, яку підписує виробник, і технічна документація. Сертифікат нотифікованого органу (наприклад, сертифікат ЄС-типу) видається лише для продукції та процедур, де законодавство вимагає участі третьої сторони.

Які товари потребують CE

CE потрібне лише для продукції, на яку поширюються гармонізовані правила ЄС. Серед них:

• електричне та електронне обладнання, радіообладнання;
• машини та обладнання, ліфти;
• засоби індивідуального захисту;
• будівельні вироби;
• іграшки, дрони, піротехніка, прогулянкові судна;
• медичні вироби, включно з діагностичними.

На харчові продукти, косметику і хімічні речовини CE не поширюється: для них у ЄС діють окремі правила.

Шість кроків до CE-маркування

1. Визначаємо вимоги. Встановлюємо всі застосовні регламенти і директиви та гармонізовані стандарти.
2. Обираємо процедуру. З'ясовуємо, чи достатньо самооцінки виробника, чи потрібен нотифікований орган; органи шукаємо в базі NANDO Європейської комісії.
3. Перевіряємо відповідність. Організовуємо випробування в акредитованих лабораторіях, чиї протоколи приймає обраний орган.
4. Готуємо технічну документацію. Опис, креслення, аналіз ризиків, протоколи, інструкції.
5. Складаємо декларацію відповідності ЄС і перевіряємо її реквізити.
6. Наносимо знак CE за правилами щодо розміру і розміщення.

Хто відповідає за товар у ЄС

Для частини продукції стаття 4 Регламенту (ЄС) 2019/1020, що застосовується з 16 липня 2021 року, вимагає, щоб у ЄС був суб'єкт господарювання: виробник, імпортер, уповноважений представник або постачальник послуг фулфілменту. Він зберігає декларацію і співпрацює з органами ринкового нагляду. Технічну документацію виробник зберігає щонайменше 10 років після введення продукції в обіг.

CE і ринок України

В Україні діють технічні регламенти, розроблені на основі законодавства ЄС, і національний знак відповідності технічним регламентам (статті 29 і 30 Закону «Про технічні регламенти та оцінку відповідності»). Для продажу в Україні оцінка відповідності проводиться за українськими технічними регламентами. Якщо ви продаєте і в Україні, і в ЄС, плануємо випробування так, щоб їхні результати можна було використати в обох процедурах, наскільки це дозволяють вимоги органів.