CE-маркировка и европейский сертификат соответствия

Помогаем украинским производителям и экспортёрам вывести продукцию на рынок ЕС с CE-маркировкой. Определяем, какие регламенты и директивы распространяются на ваш товар, нужен ли нотифицированный орган, организуем испытания и собираем техническую документацию. От вас: описание и фото продукции, чертежи или спецификации, имеющиеся протоколы испытаний и данные о производстве.

Что называют «европейским сертификатом соответствия»

Так часто называют документы, с которыми товар продаётся в ЕС. Юридически ключевые три вещи: знак CE на продукции, декларация соответствия ЕС, которую подписывает производитель, и техническая документация. Сертификат нотифицированного органа (например, сертификат ЕС-типа) выдаётся только для продукции и процедур, где законодательство требует участия третьей стороны.

Каким товарам нужна CE

CE нужна только для продукции, на которую распространяются гармонизированные правила ЕС. Среди них:

• электрическое и электронное оборудование, радиооборудование;
• машины и оборудование, лифты;
• средства индивидуальной защиты;
• строительные изделия;
• игрушки, дроны, пиротехника, прогулочные суда;
• медицинские изделия, включая диагностические.

На пищевые продукты, косметику и химические вещества CE не распространяется: для них в ЕС действуют отдельные правила.

Шесть шагов к CE-маркировке

1. Определяем требования. Устанавливаем все применимые регламенты и директивы и гармонизированные стандарты.
2. Выбираем процедуру. Выясняем, достаточно ли самооценки производителя или нужен нотифицированный орган; органы ищем в базе NANDO Европейской комиссии.
3. Проверяем соответствие. Организуем испытания в аккредитованных лабораториях, чьи протоколы принимает выбранный орган.
4. Готовим техническую документацию. Описание, чертежи, анализ рисков, протоколы, инструкции.
5. Составляем декларацию соответствия ЕС и проверяем её реквизиты.
6. Наносим знак CE по правилам о размере и размещении.

Кто отвечает за товар в ЕС

Для части продукции статья 4 Регламента (ЕС) 2019/1020, который применяется с 16 июля 2021 года, требует, чтобы в ЕС был субъект хозяйствования: производитель, импортёр, уполномоченный представитель или поставщик услуг фулфилмента. Он хранит декларацию и сотрудничает с органами рыночного надзора. Техническую документацию производитель хранит не менее 10 лет после введения продукции в оборот.

CE и рынок Украины

В Украине действуют технические регламенты, разработанные на основе законодательства ЕС, и национальный знак соответствия техническим регламентам (статьи 29 и 30 Закона «О технических регламентах и оценке соответствия»). Для продажи в Украине оценка соответствия проводится по украинским техническим регламентам. Если вы продаёте и в Украине, и в ЕС, планируем испытания так, чтобы их результаты можно было использовать в обеих процедурах, насколько это позволяют требования органов.